¿Qué empresas están certificadas en ISO 9000 en México?

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La familia de sistemas de gestión de la calidad (SGC) ISO 9000 es un conjunto de normas que ayuda a las organizaciones a garantizar que satisfacen las necesidades de los clientes y de otras partes interesadas dentro de los requisitos legales y reglamentarios relacionados con un producto o servicio.[1] La norma ISO 9000 se ocupa de los fundamentos del SGC,[2] incluyendo los siete principios de gestión de la calidad que subyacen a la familia de normas.[2][3][4] La norma ISO 9001 se ocupa de los requisitos que deben cumplir las organizaciones que desean cumplir con la norma.[5]

Los organismos de certificación de tercera parte proporcionan una confirmación independiente de que las organizaciones cumplen los requisitos de la norma ISO 9001. Más de un millón de organizaciones en todo el mundo[6] están certificadas de forma independiente, lo que convierte a la norma ISO 9001 en una de las herramientas de gestión más utilizadas actualmente en el mundo. Sin embargo, el proceso de certificación ISO ha sido criticado[7][8][¿fuente propia?] por ser dispendioso y no ser útil para todas las organizaciones[9][10].

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Todos los propietarios de empresas buscan formas de ampliar los ingresos, aumentar las nuevas oportunidades de negocio y optimizar la eficiencia. El Departamento de Desarrollo Económico de Nuevo México, en asociación con la Asociación de Extensión de la Manufactura de Nuevo México (NM MEP), proporciona las herramientas y el conocimiento para el registro de la norma ISO 9001:15 a través del programa de capacitación para la certificación NM 9000.

El éxito en el mercado de la exportación es fundamental para las pequeñas y medianas empresas, ya que se estima que el 96 por ciento de los consumidores se encuentran fuera de los EE.UU. Según estimaciones recientes, las empresas que exportan pagan salarios más altos en promedio y han reportado un aumento del 32 por ciento en los ingresos, en comparación con una disminución del 19 por ciento entre las empresas que sólo persiguen el mercado interno.

La formación es impartida por NM MEP y financiada a través del programa de formación de habilidades mejoradas de JTIP, Step Up, para un máximo de dos participantes por empresa. El NM MEP ofrece formación sobre sistemas de gestión de la calidad, que pueden incluir ISO9001: 15; ISO13485:08 AS9100:08; AS9120:09; y AS9101:201. La formación puede incluir la instrucción en las siguientes áreas con el objetivo de proporcionar las normas de calidad ISO para asegurar que las empresas basadas en NM permanezcan y/o mejoren su competitividad:

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El Sistema de Calidad ISO-9000, diseñado por la Organización Internacional de Normalización (ISO) es reconocido internacionalmente como una de las mejores prácticas de gestión y garantía de calidad de las empresas.  Las normas ISO-9000 se han convertido en un esquema mundialmente reconocido para demostrar a priori, a cualquier parte interesada, la fiabilidad de los bienes y servicios.  La adopción de estas normas es voluntaria y su uso garantiza una calidad constante y aumenta la credibilidad y la confianza entre clientes y proveedores.  También proporciona una ventaja sobre la competencia e impulsa la integración de las cadenas de producción.  En concreto, la norma ISO 9001:2000 especifica los requisitos de los sistemas de gestión aplicables a cualquier organización que necesite demostrar su capacidad para suministrar productos que cumplan los requisitos de los clientes y los reglamentarios.  Su objetivo es la satisfacción del cliente.  Es la única norma sujeta a certificación.

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Vinod Kumar no sólo es un Auditor Líder de Sistemas de Calidad (QS-LA) certificado por Exemplar Global (antes RABQSA – Registrar Accreditation Board and Quality Society of Australia), “Examinador de Habilidades”, Auditor Líder de Sistemas de Gestión Medioambiental (EMS-LA), y Auditor Líder de IPC (International Personnel Certification Association, antes conocida como IATCA – International Auditor and Training Certification Association), sino que también alcanzó la distinción de ser reconocido como “Persona Responsable y Auditor Verificador” por el Panel Ejecutivo de IPC/IATCA. Vinod Kumar también ha formado parte de la Junta de Examinadores de 2005, 2006 y 2007 del Premio Nacional de Calidad Malcolm Baldrige.

Nuestros socios consultores son una empresa de consultoría reguladora de servicio completo especializada en las industrias de Dispositivos Médicos y Diagnósticos, y proporcionan servicios para el cumplimiento (QSRs y GMPs), presentaciones (FDA y Marcado CE) y ensayos clínicos (protocolos, IDE, IRB, configuración, monitorización, estadísticas, informes).

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